福建省藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果通告（2024年第1期，總第94期）

福建省藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果通告（2024年第1期，總第94期）

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)福建省藥品抽檢工作計(jì)劃，省、市兩級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)及藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)省內(nèi)部分藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)對(duì)抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定的3批次藥品信息予以通告。

對(duì)上述抽檢結(jié)果不符合規(guī)定的藥品及相關(guān)企業(yè)（單位），我省有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門(mén)已依法組織開(kāi)展核查處置，對(duì)涉嫌違法企業(yè)依法立案查處。

特此通告。

福建省藥品監(jiān)督管理局

2024年3月18日

不符合規(guī)定藥品信息（2024年第1期，總第94期）

序號(hào)	藥品名稱(chēng)	標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)	生產(chǎn)批號(hào)	藥品規(guī)格	被抽樣單位	檢驗(yàn)依據(jù)	檢驗(yàn)結(jié)果	不合格項(xiàng)目	檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)	備注
1	大青葉	安徽群康藥業(yè)科技有限公司	2110125	中藥飲片	寧化縣中醫(yī)院	中國(guó)藥典2020年版一部	不符合	水分	三明市檢驗(yàn)檢測(cè)中心
2	雙唑泰陰道泡騰片	福建明華制藥有限公司	220403	5片/板×1板	福建明華制藥有限公司	國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH07492006	不符合	酸度, 克霉唑和醋酸氯己定	福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院
3	茯苓	湖南省弘華中藥飲片有限公司	220401	200g/罐	莆田市城廂區(qū)六順堂醫(yī)藥有限公司	《中國(guó)藥典》2020年版一部	不符合	水分,	莆田市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心